百亿精分药赛道再起风云：市场竞争与未来趋势分析优质

2024年神经精神疾病药物研发领域喜讯不断，多款药物临床结果积极，多笔巨额交易发生，为患者带来新希望。下面为大家详细介绍相关进展。

精神分裂症小分子疗法突破

2024年12月16日，Reviva Pharmaceuticals公布Brilaroxazine的3期临床试验数据。这款针对精神分裂症的小分子疗法结果积极，为精神分裂症患者治疗带来新曙光。它若成功上市，将为患者提供新用药选择，改变治疗格局。

此前治疗精神分裂症药物有限，Brilaroxazine的出现让人们看到更多治愈可能。研发人员经过多年努力和大量实验，才取得这一成果，后续需关注其上市审批进度。

Evenamide的积极进展

4月30日，Newron Pharmaceuticals宣布Evenamide的潜在关键性临床试验008A取得积极顶线结果，达到2/3期临床主要终点。Newron表示，evenamide有望成为自1989年氯氮平获批以来，首款针对治疗抵抗性精神分裂症的新疗法。

治疗抵抗性精神分裂症患者治疗难度大，现有疗法效果不佳。Evenamide的出现给这些患者带来希望，它的作用机制和疗效特点值得进一步研究和期待，企业需加快后续研究确保早日上市。

Olanzapine临床利好

5月8日，梯瓦和Medincell宣布其Olanzapine long acting injectable在治疗精神分裂症成年患者的3期临床试验SOLARIS中达到主要终点，后续有望成功上市。该药物若获批上市，凭借长效注射特点，可提高患者用药依从性。

在实际治疗中，很多精神分裂症患者存在用药依从性差问题，导致病情反复。Olanzapine长效注射剂型可减少患者服药次数，方便治疗，也为医疗工作者减轻一定负担。

强生巨额收购案

1月13日，强生以146亿美元收购Intra-Cellular Therapies公司，获得重磅抗精神分裂症药物Caplyta。该药2019年、2021年分别获批用于成人精神分裂症与双相抑郁，且已提交辅助治疗重度抑郁症补充新药申请，若获批意义重大，强生预计其峰值年销售额可达50亿美元。

此次收购体现强生在精神疾病药物领域布局野心，Caplyta良好疗效和广泛适应症使其成为交易焦点。收购成功后，强生可借助自身优势让药物惠及更多患者。

在研药物潜力巨大

在研药物方面，KOR抑制剂Aticaprant处于Ⅲ期临床，有望达10亿 - 50亿美元销售额峰值。其在研发过程中展现良好治疗效果，若能成功上市，将在神经精神疾病治疗市场占据重要地位。

帕金森病领域，Vyalev于2024年10月17日获美国FDA批准，成为首款基于左旋多巴的皮下24小时持续输注疗法，还有处于Ⅲ期临床的D1/D5选择性激动剂Tavapadon。这些药物为帕金森病患者带来治疗新途径。

艾伯维布局CNS领域

艾伯维在CNS领域进行多项BD交易。通过14亿美元收购Aliada Therapeutics，获得处于1期临床的抗焦谷氨酸化β淀粉样蛋白（3pE - Aβ）抗体ALIA - 1758，用于阿尔茨海默病研究。该抗体在早期实验中展现对阿尔茨海默病治疗潜力。

5月与Gilgamesh Pharmaceuticals达成20亿美元合作，致力于开发针对情绪障碍和焦虑症等精神疾病的新一代疗法。从Cerevel Therapeutics获得的Emraclidine，针对精神分裂症和阿尔茨海默病进行Ⅱ期临床试验，有望成为“best - in - class”的下一代抗精神病药物。2021年6月获得靶向tau蛋白的抗体候选药物PRX005在美国独家许可，并于2024年初开启2期临床试验。这一系列举措表明艾伯维对CNS领域重视和决心。

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