优质朗圣他达拉非是正规药吗，还是仿制药？
最近看到不少朋友在问朗圣他达拉非是正规还是仿，心里有点打鼓，不敢随便用。我刚开始接触这药的时候也有同样的困惑，毕竟是用在自己身上的东西，肯定得搞清楚来路对不对。今天我就把自己了解到的一些信息跟大家聊聊，希望能帮到你。
首先得弄明白“正规”和“仿制”到底是什么意思。
咱们平常说的“正规药”，简单理解就是国家药监局正式批准生产的，有那个“国药准字”号的，质量、安全都有保障的药。而“仿制药”呢，通常是指原研药（比如国外药厂最早研发出来的那种）的专利保护期过了以后，其他药厂按照原研药的配方和工艺合法生产出来的药品。仿制药并不等于假药或者不正规的药，只要它是通过国家审批、合法生产的，那就是正规药品。
像朗圣他达拉非，它的生产厂家是广州朗圣药业有限公司，这个公司是有正规药品生产资质的。它生产的他达拉非片，批准文号是“国药准字H20213029”，这个信息在国家药品监督管理局的网站上是可以查到的。所以，从审批和生产的源头来看，朗圣他达拉非是正规的药品。
那它是不是仿制药呢？答案是肯定的。
他达拉非这个成分，最早是由美国礼来公司研发的，商品名叫“希爱力”（Cialis）。在国内，原研的希爱力是在2004年获批进口的。朗圣药业生产的他达拉非片是在原研药专利到期后，合法仿制生产的，属于国产仿制药。这跟很多常见的药物是一个道理，比如很多国产的降压药、降糖药，也都是仿制药。
说到这里，可能有些朋友会担心了：仿制药的效果和原研药能一样吗？这个问题确实很关键。根据国家的规定，仿制药想要获批上市，必须通过一种叫做“生物等效性（BE）试验”的研究。这个试验的目的，就是要证明仿制药和原研药在人体内的吸收速度和作用效果是相似的。朗圣他达拉非也是通过了这种严格的试验，才得以上市的。这意味着，在相同的用法用量下，它所能起到的治疗效果应该和原研药是差不多的。有研究数据显示，国产他达拉非片与原研药的主要药代动力学参数的90%置信区间落在80.00%~1200%的等效范围内。当然啦，也不排除极少数人可能对某种辅料有点敏感，感觉用起来有点细微差别，但总体上疗效是有保障的。
既然都是仿制药，朗圣的和其他品牌的有什么区别呢？
现在市场上的他达拉非仿制药品牌可真不少，除了朗圣的“惯爱”，还有齐鲁制药的“神度”、长春海悦的“欣炜歌”等等，得有几十个品牌。这些品牌之间，主要的区别可能在于：
价格：国产仿制药的价格通常比进口原研药要低不少，像有些国产的他达拉非片，单片成本甚至可以低至几元钱，这确实大大减轻了长期用药的经济负担。
规格：有些品牌可能提供5mg、10mg、20mg等多种规格，方便患者根据医生建议选择按需服用或者每日规律治疗。
厂家信誉：像朗圣药业这类企业，拥有通过GMP认证的生产线，对质量控制比较严格。
最后，怎么判断你买到的是不是正品朗圣他达拉非呢？
最靠谱的方法还是查看药品的批准文号，也就是“国药准字H20213029”。这个号在药盒上就能找到。如果你还是不放心，可以拿着这个批准文号到国家药监局的网站上去查一下，核对一下生产厂家、药品名称这些信息是不是都对得上。一定要通过正规的渠道购买，比如正规的医院或者有资质的药店（包括正规的网上药房），避免买到假冒伪劣产品。
所以，回到最开始的问题：朗圣他达拉非是正规药吗？是仿制药吗？它既是国家批准的正规药品，也是一种合法的仿制药。对于需要用药的朋友来说，关键是根据自己的具体情况，在医生指导下做出合适的选择。
